ЭКСПРЕСС ТЕСТ НА АНТИТЕЛА IGG/IGM К КОРОНАВИРУСУ COVID-19 (КОВИД-19)
Кассетная тест-система «COVID- 19 IgG/IgM» предназначена для качественного одновременного экспресс определения антител класса IgG и IgM к коронавирусу COVID-19(SARS-CoV-2) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека методом иммунохроматографического анализа с латеральным потоком.
Комплектация тест-системы:
- Тест-кассета.
- Пипетка.
- Буфер, 4мл.
- Ланцет для прокалывания пальца.
Принцип действия:
Кассетная тест-система «COVID-19 IgG/IgM» представляет собой качественный мембранный иммуноанализ для выявления IgG и IgM антител к COVID-19 (SARS-CoV-2) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Этот тест состоит из двух компонентов:
- IgM - иммуноглобулины класса M, отвечают за первичный иммунный ответ организма. Как только вирусный агент (в частности, COVID-19) проникает в организм человека, иммунная система отвечает на внедрение возбудителя выработкой специфических к антигенам возбудителя антител класса IgM. Клеточной памяти они не формируют, потому такой иммунитет имеет временный характер.
- IgG - Иммуноглобулины класса G, составляют главную часть гуморального иммунитета, участвуют преимущественно во вторичном иммунном о твете, продуцируются иммунной системой значительно позже, спустя несколько недель, а то и месяцев, поэтому могут показывать давно тек ущую инфекцию.
Во время тестирования образец реагирует с антигенами COVID-19(SARS-CoV-2), нанесенными на нитроцеллюлозную мембрану тест-кассеты. Смесь поднимается по капиллярам мембраны и реагирует с анти-IgG антителами в тестовой зоне IgG. Если образец содержит антитела IgG к COVID-19(SARS-CoV-2), то в этой зоне проявится окрашенная полоса. Аналогично, если образец содержит IgM антитела к COVID-19(SARS-CoV-2), то окрашенная полоса проявится в тестовой зоне IgM.
Если образец не содержит антител к COVID-19 (SARS-CoV-2), ни в одной из тестовых зон полоса не проявится, что указывает на отрицательный результат.
Для контроля процедуры предусмотрена контрольная зона С, в которой всегда должна проявляться окрашенная полоса, если был добавлен правильный объём
образца и произошло его впитывание нитроцеллюлозной мембраной.
Технические характеристики:
Особенности модели:
Время проведения теста: от 5 минут.
Тип образца: цельная кровь / сыворотка / плазма.
Условия хранения: 4°С – 30°С.
Срок годности: 12 месяцев.
Диагностическая чувствительность: 96% (95% CI*: 86,3%~99,5%).
Диагностическая специфичность: 100% (95%CI*: 94,2%~100%).
Точность: 98% (95% CI*: 92,9%~99,7%).
*Cl - Доверительный интервал 95% вероятности